- 菁良联合业内知名IVD检测公司Ａ进行测试
- 测试结果展示标准品如何监控并验证检测流程的稳定性
- 产品设计中的低频位点同时监控检测公司检测限的检测能力
随着自有实验室生产能力的完善，菁良基因陆续推出一系列的肿瘤检测标准品。今天菁良联合业内知名IVD公司就如何使用标准品监控并验证检测流程的稳定性做出示例。
根据公司A提供的数据分析结果，得到10个位点的检测AF，我们随机挑选了几个位点做AF分布的箱线图，分析数据的离散程度。如下图。
箱线图中的箱体越长，表示数据越分散；如果有数据分布在上下限之外，则表示这几个点数据异常；如果中位线比较靠近上下限，则表示数据具有偏态性。
从结果图可以看出，三个点的箱体较短，表明这几个点的AF测量值较为集中，测试流程较稳定；并且并没有数据分布在上下限之外，表明没有测量到异常值，所有数据都可以使用，不需要剔除异常值，有效利用数据多；并且三个点的中位线都处在或者靠近中间位置，表明数据分布较均匀。其中PIK3CA H1047R这个点在偏态性方面表现最好，数据均匀分布在中线左右；从这几个方面都可以看出，公司A的检测流程稳定性较高。